Fortune Business Insightsによると、世界のmRNAワクチン市場は2025年に約60億1000万ドルと評価され、2026年には約68億5000万ドルに上昇し、最終的には2034年までに256億4000万ドル近くに達すると予測されている。この軌道は、2026年から2034年の予測期間において、年平均成長率が約17.94%になることを示唆している。同レポートでは、mRNAワクチンは、ヒト細胞に送られる指示によって、免疫反応を引き起こすタンパク質を生成するように体内で促される仕組みであり、COVID-19の予防接種キャンペーンを通じて世界的に注目を集めたと説明している。
この報告書は、この分野を医薬品業界で最も急速に成長しているニッチ市場の一つとして位置づけており、パンデミック時代にmRNAベースのCOVID-19ワクチンが成功を収めたことが、関心、資金、臨床活動の加速につながったとしている。ワクチン開発パイプラインにおける人工知能の利用拡大も、業界の拡大を促す要因の一つとして挙げられている。
地域別内訳
アジア太平洋地域は地域別でトップとなり、2025年には約24億ドルの収益を上げ、世界全体の約40%を占めると予測されている。同地域では感染症の負担と臨床試験件数が増加しており、今後も勢いが続くと見込まれている。北米は2025年の売上高が約18億9000万ドルと推定され、市場の約31%を占める。これは、主要メーカーの集中、多額の研究開発費、そして最初のmRNA型COVID-19ワクチンが米国で開発されたことが要因となっている。欧州は、強力な研究機関と政府の支援政策に支えられ、約12億6000万ドル、世界全体の約21%を占め、トップティアに名を連ねた。ラテンアメリカと中東・アフリカ地域からの貢献は小幅にとどまった。
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セグメンテーションのハイライト
製品タイプ別に見ると、COVID-19ワクチンが2024年まで最大のシェアを占めており、これはこのカテゴリーで最も早く承認され、最も広く認可されている製品であることを考えると当然と言えるでしょう。しかし、COVID-19以外の用途は成長の速い分野とされており、パイプライン活動はインフルエンザ、RSV、さらには鳥インフルエンザ株などの疾患にまで拡大しています。適応症別に見ると、COVID-19感染症が依然として優勢であり、これは新しいウイルス変異株がブースター製剤の更新に対する需要を継続的に高めていることが一因です。一方、RSVを標的としたmRNAワクチン(より最近承認されたカテゴリー)は、規模は小さいながらも成長の速いニッチ市場と見なされています。流通面では、病院と小売薬局チャネルが最大のシェアを占めており、これはパンデミック時代のワクチン接種キャンペーンにおける中心的な役割を反映しています。政府供給チャネルも大きく貢献しています。
推進要因、制約、そして機会
報告書では、研究開発投資の増加が主な成長要因であると指摘しており、主要なワクチン開発企業がCOVID-19以外の分野にもmRNAプラットフォームを拡大することを目的とした複数年にわたる大規模な支出を約束していることを挙げている。規制の複雑さが主な制約要因として挙げられており、治験段階や生物製剤の認可手続きを含む新規mRNA製品の承認プロセスは、COVID-19時代の緊急認可によって展開が加速されたとはいえ、依然として長期にわたる可能性がある。機会面では、拡大する臨床パイプラインに支えられた、感染症や自己免疫疾患の治療へのmRNA技術の適用範囲の拡大が、有意義な成長の道筋として強調されている。誤った情報や根強い安全性への懸念によって生じた国民のワクチン接種への躊躇は、継続的な課題として指摘されており、中核となるmRNA技術に関する知的財産権紛争や、コールドチェーン保管要件に関連する製造の複雑さも課題となっている。
注目すべき傾向
技術の進歩、特にAIを活用した臨床試験管理や脂質ナノ粒子送達システムの進歩は、mRNAワクチンの開発と投与方法を根本的に変革するものとされています。自己増幅型mRNAは、コストを削減しながら有効性を向上させる有望な手段として挙げられています。FDAやEMAといった規制当局は、パンデミック中に確立された柔軟な承認プロセスを拡大したことで注目されており、マラリアやMpoxといった顧みられない疾患を対象とした共同研究などの戦略的な業界パートナーシップは、パイプライン開発を加速させる要因として挙げられています。
競争環境
市場は集中度が高く、ファイザー、モデルナ、バイオNTechの3社が最大の市場シェアを占めているとされています。ファイザーとバイオNTechが共同開発した初の承認済みmRNA型COVID-19ワクチンは、業界における画期的な出来事として注目されています。一方、モデルナがRSV、HIV、希少疾患ワクチンへとパイプラインを拡大していることは、プラットフォームの汎用性の高さを示す証拠として挙げられています。その他、積極的に事業を展開している企業として、キュアバック、GSK、サノフィ、ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ、ウォルバックス・バイオテクノロジー、アークトゥルス・セラピューティクスなどが挙げられます。
まとめ
Fortune Business Insightsは、mRNAワクチン市場を、パンデミックをきっかけとした初期段階から、感染症や自己免疫疾患への幅広い応用へと移行しつつある高成長医薬品分野と位置付けている。この成長は、多額の研究開発投資、投与技術の革新、規制当局による承認の拡大によって推進されているものの、依然として躊躇や製造の複雑さが逆風となっている。
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